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肿瘤|【快讯】肿瘤早筛行业的科普知识

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肿瘤|【快讯】肿瘤早筛行业的科普知识
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图3“漏斗式”放量
从院内、健康检查到居家，肿瘤早筛所能覆盖的人群数量呈现金字塔形态分布，由上至下逐渐 放量 。这背后，有两个关键点值得关注 。
【肿瘤|【快讯】肿瘤早筛行业的科普知识】第一，从供给端讲，在我国，以公立医疗机构为主的医疗体系，难以承担人们全部的医疗健康 需求，部分操作难度低、实施风险小的医疗项目，应当有序外溢，肿瘤早筛就在其中 。
第二，从需求端讲，相对于已经发生症状的患病人群，更大体量的貌似健康人群定期排除患病 可能性对应了更大的有效需求量 。随着人们前置健康管理的意识不断增强，消费升级的大趋势 下，这部分需求的变现活跃度很高 。如果以每年恶性肿瘤新发约 450 万例计算，每年存在肿瘤 早筛需求的人群数量将十倍于此 。
通常所指，肿瘤早筛采用的方法主要包括传统检测和液体活检两类 。其中，传统检测方式主要有肿瘤标志物检测、医学影像学检查、内镜检查等 。液体活检是与组织活检相对应的概念，是伴随精准医疗领域大量新技术出现演化而来的更具性价比的肿瘤早筛解决方案 。液体活检以非固态生物组织为标本进行取样，并分析肿瘤相关分析物，例如循环肿瘤细胞、循环肿瘤 DNA 等 。近年来，如何有效地转化相关科研成果，弥补疾病预防、筛查、治疗缺口，是整个精准医疗行业探讨的重点 。
在各种新型检测方法中，液体活检被认为是最有潜力的 。
首先，液体活检的对象是血液、尿液或粪便等液体样品，取样简单，能够显著降低成本并减少患者的创伤和风险 。其次，相比医学影像学和内镜检查每次只能检查特定位点的肿瘤病灶，液 体活检更容易实现对多种肿瘤的同步覆盖 。第三，液体活检操作简便、检测速度快，可以重复 性获取样本进行高频率监测 。
此外，恶性肿瘤是一种异质性疾病，液体活检可以反映出肿瘤的基因组全貌，在减小肿瘤异质 性对诊断造成偏差的同时，也能及时地反应肿瘤发展的动态变化 。在肿瘤早期（I 期、II 期）时 应用肿瘤分子标记来检测肿瘤细胞基因组出现的突变、缺失、重排、甲基化、扩增和插入等特征，从而对肿瘤早期诊断、预后和治疗方法的选择提供指示 。当然，液体活检肿瘤早筛解决方案也存在其问题 。
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图4肿瘤早筛VS辅助诊断
实际上，肿瘤早筛产品和辅助诊断产品差别显著，对比临床应用更为成熟的疾病诊断产品，这种差异会更加明显 。
辅助诊断产品主要针对已经有症状的患者进行诊断，通过早期诊断和及时治疗，借此提高患者 生存率 。通俗来讲，辅助诊断就是排除可能没问题的用户，发现有问题的患者 。肿瘤早筛产品 则主要针对无症状的高危人群进行筛查，筛选出的阳性人群做进一步的诊断，借此降低死亡率，甚至发病率 。通俗来讲，筛查就是排除肯定没问题的用户，留下可能有问题的客户 。二者本质和逻辑不同 。
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肿瘤早筛之技术路径/Technology
通常，各类基因测序技术的临床转化需要经过四个阶段 。对于液体活检肿瘤早筛技术，亦然 。
第一个阶段，搭建底层技术平台，这是对基因测序企业最基本但最核心的要求；
第二个阶段，建立模型并进行回顾性试验，即用已知数据检验对模型的算法，这一步是为临床应用打下初步 基础；
第三阶段，进行前瞻性临床试验，即在真实世界里检验上一阶段的模型，在这个阶段，入组的患者越多，临床效果越真实；

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