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华法林|心热点｜中外大咖齐聚，共话抗栓治疗“心”策略( 四 )


主要终点结果显示，利伐沙班+阿司匹林组显著降低主要心血管不良事件风险24％；安全性终点结果显示，利伐沙班+阿司匹林组出血事件增加，但不增加致死性出血、重要器官出血及颅内出血 。若采用标准的ISTH大出血定义，则大出血数量将减少近1/3 。
华法林|心热点｜中外大咖齐聚，共话抗栓治疗“心”策略
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COMPASS研究主要终点结果
此外，CAD亚组分析显示，高缺血风险的CAD患者，MACE（主要不良心血管事件）显著降低，大出血显著增加但不增加致死性出血、重要器官出血及颅内出血，临床净获益显著提高 。
因此，COMPASS研究证实了，双通道抗栓在合并有外周动脉病、复发MI、糖尿病、心力衰竭或肾功能损害(CKD)的高缺血风险CAD患者中表现出良好的获益 。对于高风险冠心病患者人群，利伐沙班+阿司匹林双通道抗栓应视为其血管保护综合策略的一部分 。
2019年ESC CCS指南指出，对于存在缺血高危但无出血高风险的患者，应该考虑使用第二种抗血栓药联合阿司匹林进行长期二级预防治疗（IIa级证据，A类推荐） 。
三、COMPASS最新亚组速递
在COMPASS研究糖尿病亚组分析中，合并糖尿病的患者中，双联抗栓治疗的主要不良事件风险显著降低26%，全因死亡风险降低19%，同时不增加致命性和颅内出血事件的发生，临床净获益更高 。
因此，在2019年ESC-EASD　糖尿病、糖尿病前期和CVD指南推荐，对于无出血高风险的患者，应考虑使用第二种抗血栓药物联合阿司匹林进行长期二级预防治疗 。
四、小结
高缺血风险因素的慢性冠心病患者，心血管事件发生率高 。
COMPASS研究证实利伐沙班2.5 mg bid+阿司匹林双通道抗栓在合并有外周动脉病、复发MI、糖尿病、心力衰竭或肾功能损害(CKD)的高缺血风险慢性冠心病患者中，MACE显著降低，大出血显著增加但不增加致死性出血、颅内出血和重要器官出血，临床净获益提高 。
利伐沙班2.5 mg bid +阿司匹林双通道抗栓为高缺血风险慢性冠心病患者提供了优化的抗栓策略，得到2019 ESC CCS指南推荐 。
2020年ACC上发布的COMPASS糖尿病亚组，显示双通道抗栓组在MACE和全因死亡一致的降低 。
专家讨论
问题1：COMPASS研究在实践中是如何对高缺血患者进行治疗的？
KEITH FOX教授：在应用中，对于冠心病高缺血风险以及低出血风险的患者而言，我们会选择在阿司匹林基础上加用另一种抗栓药物的双通道抗栓治疗方法 。
问题2：利伐沙班的使用剂量如何？
傅国胜教授：目前在国内来看，利伐沙班已经有10mg、20mg和5mg三种剂量 。基于COMPASS研究的卓越成果，中国国家药品监督管理局已经批准利伐沙班新的适应证，即与阿司匹林联合给药，用于CAD或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险 。

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