免疫|一文看懂肿瘤免疫疗法六大最新进展( 二 )
该临床控制是基于2018年3月9日Advaxis公司提交给FDA安全性报告之后发布的，该报告是涉及2018年2月27日发生的、给药后9个月后出现急性呼吸衰竭而导致的患者死亡 。公司已与FDA达成一致，对治疗中发生的此类罕见事件进行早期检测，并将在此组合研究中实施 。所有其他Advaxis和durvalumab临床计划的入组和剂量不受临床实验暂停的影响 。
本文来源：药明康德
Axalimogene filolisbac是一种免疫疗法，通过改变细菌的活菌株来攻击HPV相关癌症，从而产生抗癌T细胞并中和肿瘤的天然保护作用 。该药物正在与阿斯利康获批的PD-L1疗法Imfinzi（durvalumab）一起进行测试 。Axalimogene filolisbac已获得快速通道资格，用于高危局部晚期宫颈癌（HRLACC）的辅助治疗 。该免疫疗法获得3种临床适应症的孤儿药资格 。
参考资料：
[1]FDA Grants Priority Review to Merck’s Supplemental Biologics License Application for KEYTRUDA (pembrolizumab) for the Treatment of Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma
[2]Bristol-Myers Squibb’s Opdivo (nivolumab) + Low-Dose Yervoy (ipilimumab) is the First Immuno-Oncology Combination Approved for MSI-H/dMMR mCRC Patients Who Progressed Following Treatment with a Fluoropyrimidine, Oxaliplatin and...
[3]EUSA Pharma: NICE Approves the Targeted Cancer Immunotherapy, QARZIBA (dinutuximab beta) to Treat Children with High-Risk Neuroblastoma
[4]Celgene’s Phase III Trial of Tecentriq and Abraxane Hits Co-Primary Endpoints
[5]CStone's PD-1 inhibitor CS1003 receives clinical trial approval in China
【免疫|一文看懂肿瘤免疫疗法六大最新进展】[6]Advaxis Announces FDA Lifts Clinical Hold on Phase 1/2 Combination Study of Axalimogene Filolisbac with Durvalumab
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