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肠易激综合征|重磅！利那洛肽进入医保目录，惠及更多中国便秘型肠易激综合征患者！

*本文所涉及专业部分 ， 仅供医学专业人士阅读参考
全球首个鸟苷酸环化酶-C受体激动剂利那洛肽可同时改善患者便秘和腹痛症状 ， 进入医保后切实给我国IBS-C患者带来更多获益！
今天 ， 2020年12月28日 ， 国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布完整版的2020年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 ， 新版目录将于2021年3月1日正式实施 。全球首个鸟苷酸环化酶-C激动剂令泽舒（利那洛肽）正式进入国家基本医疗药品目录 ， 将惠及更多中国便秘型肠易激综合征（IBS-C）患者 。
IBS-C严重影响患者生命质量 ， 传统治疗方法远不能满足临床治疗需求
肠易激综合征（IBS）是一种全球范围内常见的功能性肠病 ， 以腹痛、腹胀或腹部不适为主要症状 ， 排便后症状多改善 ， 常伴有排便习惯（频率和/或性状）的改变[1] 。IBS-C是IBS的亚型之一 ， 是一种反复发作、以便秘为主要临床特征并伴随与排便有关的腹痛、腹胀和腹部不适症状的功能性肠病[2] 。
全球IBS患病率约为11%[3] ， 我国普通人群IBS总体患病率为6.5％[4] ， 而IBS-C患者占IBS比例高达15.1%[5] ， 我国至少有1400万IBS-C患者饱受疾病折磨与困扰 。IBS-C会反复发作 ， 病程迁延不愈 ， 严重影响患者的工作、学习和生活 ， 降低患者的生命质量 ， 并给社会和个人带来沉重的经济负担[6,7] 。
缓解腹痛及其他不适、增加排便是治疗IBS-C的最主要目的[8] 。IBS-C的传统治疗方式主要是根据主要症状选择合适的药物 ， 如渗透性泻剂、纤维素、解痉药等 。但这些传统治疗方案很少能同时满足治疗目的 ， 如渗透性泻剂和纤维素不能改善腹痛、腹胀 ， 解痉药不能改善便秘症状[1] ， IBS-C的临床治疗需求远未被满足 。
独特机制 ， 一药双效 ， 利那洛肽开启中国IBS-C治疗新时代
面对IBS-C的治疗困境 ， 创新药物利那洛肽的上市打破了僵局 。利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C（GC-C）受体激动剂类药物 ， 它可通过激活人体一种自有的GC-C ， 升高细胞内cGMP ， 促进肠液分泌 ， 显著改善便秘；同时升高细胞外cGMP ， 降低痛觉神经信号传导 ， 缓解腹痛症状（图1）[9-10] 。通过这种独特的双重作用机制 ， 利那洛肽可达到同时缓解患者腹痛、腹胀和便秘等症状的惊人效果 。
肠易激综合征|重磅！利那洛肽进入医保目录，惠及更多中国便秘型肠易激综合征患者！
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图1. 利那洛肽的双重作用机制
丰富的循证证据证实 ， 利那洛肽治疗IBS-C疗效显著 ， 且安全性耐受性良好 。一项评估利那洛肽治疗IBS-C患者26周的有效性和安全性的全球多中心、双盲、安慰剂对照的III期随机临床研究（纳入了804例IBS-C患者）数据显示[11] ， 利那洛肽起效快速 ， 治疗第1天便可显著增加患者的完全自发排便（图2）；在治疗一周内 ， 即可缓解腹痛、腹胀；且在整个治疗期间能显著提高腹痛、便秘缓解率 ， 改善IBS-C患者症状 。治疗第12周时 ， 利那洛肽的FDA终点有效率显著高于安慰剂组（33.7% vs 13.9%）（图3）；而且该疗效能稳定持续至治疗第26周 ， 患者满意度高 。
在安全性上 ， 利那洛肽最常见的不良反应为腹泻 ， 其他不良反应均与对照组无显著差异 ， 安全性良好 。腹泻一般出现在用药4周内（75.9%） ， 约90%为轻、中度 ， 腹泻引发的停药率仅为4.5% ， 无临床显著后遗症 。

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