肠易激综合征|重磅！利那洛肽进入医保目录，惠及更多中国便秘型肠易激综合征患者！( 二 )
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图2. 第一天发生完全自发排便的比例
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图3. 治疗第12周主要终点结果
利那洛肽治疗中国 IBS-C患者的有效性和安全性在另一项全球多中心（中国、澳大利亚、美国）、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究中得到验证[12] 。该研究纳入了839例IBS-C患者 ， 其中中国IBS-C患者659例（占比78.5%） 。研究结果显示 ， 与安慰剂组相比 ， 利那洛肽可显著缓解中国IBS-C患者便秘及腹痛、腹胀等IBS-C相关症状 ， 在治疗第12周时其缓解应答率显著高于安慰剂组（32.7% vs 16.9%） 。在安全性上 ， 利那洛肽治疗中出现的药物不良事件（TEAE）的发生率与安慰剂相似 ， 腹泻是利那洛肽治疗最主要的不良反应 。该研究结果显示 ， 利那洛肽用于中国 IBS-C 患者 ， 具有良好的疗效和安全性 。
基于其卓越的疗效与安全性 ， 利那洛肽已在美国等全球30多个国家获批上市 ， 并获美国胃肠病学会(AGA)/美国胃肠病学院（ACG）指南强烈推荐[13,14] ， 成为全球治疗IBS-C的领先处方药 。2019年1月15日 ， 中国国家药品监督管理局（NMPA）批准利那洛肽用于治疗我国成人IBS-C 。利那洛肽的上市为我国IBS-C患者提供了更好的治疗选择 ， 填补了我国成人IBS-C的治疗空白 ， 开启中国IBS-C治疗新时代 。
利那洛肽进入医保 ， 切实给更多中国IBS-C患者带来获益
胃肠道动力异常和内脏高敏感是IBS主要的病理生理基础[1] 。利那洛肽独特的双重作用机制可针对IBS-C的主要病理生理机制发挥作用 ， 同时解决IBS-C患者腹痛、腹胀与便秘两大难题 ， 展现出了令人惊喜的双重疗效与长期使用安全性 ， 已成为IBS-C治疗的优选药物 。
利那洛肽进入中国后为广大国内IBS-C患者带来福音 ， 打破了IBS-C患者面临的治疗困境 ， 满足了中国患者最为迫切的治疗需求 。此次利那洛肽进入医保后 ， 将进一步满足国内IBS-C患者的长期用药需求 ， 大大提高利那洛肽治疗的可及性 ， 切实缓解IBS-C患者长期治疗的经济压力 ， 让患者能够及时、长期享受到疗效更好、副作用更小的创新药物治疗 。这一新型、有效、安全的IBS-C治疗药物将使患者获得更好的生活质量 ， 让患者享受无胀痛 ， ‘便’轻松的生活 。
总结
IBS-C导致患者腹痛、腹胀、便秘 ， 严重影响患者生命质量 。然而 ， IBS-C的传统治疗方式疗效有限 ， 无法同时满足IBS-C患者缓解腹部症状、增加排便的临床治疗需求 。利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C受体激动剂类药物 ， 全球多中心IBS-C III期临床研究及中国IBS-C III期临床研究均显示利那洛肽能同时缓解患者便秘和腹痛、腹胀的症状 ， 起效快且药效持久 ， 患者满意度高 。利那洛肽已于2019年在中国上市 ， 为我国1400万IBS-C患者带来新的治疗选择 。此次利那洛肽进入医保后 ， 将切实减轻患者的治疗负担 ， 满足国内IBS-C患者的长期用药需求 ， 让患者享受无胀痛 ， ‘便’轻松的生活 。
参考文献：
[1] 中华医学会消化病学分会胃肠功能性疾病协作组, 中华医学会消化病学分会胃肠动力学组, 中国肠易激综合征专家共识意见(2015年 ， 上海). 中华消化杂志, 2016; 36(05):299-312.
[2] Lacy BE, et al. Gastroenterology 2016; 150(6): 1393-1407.
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