医保|119个药品平均降价50％，医保谈判第五年三大变革下的2021年之争( 二 )
实际上 ， 此次也有29种药品被调出目录 ， 主要为临床价值不高且可替代、或者被药监部门撤销文号成为“僵尸药”等品种 。专家们在评审过程中 ， 将可替代性作为一项重要指标 ， 被调出的药品目录内均有疗效相当或更好的药物可供替代 。同时 ， 这些药品的调出 ， 为更多新药、好药纳入目录腾出了空间 。
全新的谈判模式
不同于前几轮调整将“所有已上市药品”纳入评审范围的做法 ， 今年首次实行申报制 ， 即符合今年调整方案所列条件的目录外药品才可被纳入调整范围 。目录外药品的调整范围实现了从“海选”向“优选”的转变 。
设定申报条件的主要从更好满足临床需求、更好与新药审批工作衔接 ， 实现药品审批与医保评审“无缝衔接”等角度考量 。例如新冠肺炎治疗用药、临床急需或鼓励仿制的药品、国家基本药物、集采中选药品等 。
21世纪经济报道采访人员梳理发现 ， 此次纳入医保目录的创新药就有不少从高临床价值、“药品审批与医保评审‘无缝衔接’”等方面考量 。
如诺华肿瘤（中国）泰菲乐（甲磺酸达拉非尼胶囊）联合迈吉宁（曲美替尼片）双靶组合产品均通过国家医保谈判 ， 正式纳入2020年国家医保目录 。上述两个创新药分别于2019年12月和2020年3月在中国获批 。截至目前 ， 加上2020年医保续约 ， 诺华肿瘤在中国已上市的13个产品已全部进入了国家医保目录 。
据了解 ， 泰菲乐联合迈吉宁不仅是中国首个双靶药物双适应症纳入国家医保的产品 ， 其辅助治疗适应症的成功纳入 ， 也成为黑色素瘤辅助治疗领域首个进入医保的靶向产品 ， 为黑色素瘤的精准治疗和辅助治疗带来创新、可及的解决方案 。21世纪经济报道采访人员也从诺华肿瘤了解到 ， 该双靶治疗药物4月27日已在北京大学肿瘤医院开出中国的首张处方 ， 同时在全国37个城市全面铺货 。
中国黑色素瘤治疗领域的学术带头人、北京大学肿瘤医院副院长郭军教授指出 ， BRAF基因突变是黑色素瘤发生发展的驱动基因突变 ， 使得黑色素瘤的发展速度会非常快 ， 过去化疗对于BRAF V600突变的患者几乎没效 ， 但现在有了双靶药物 ， 有效率将近70%。从生存期来看 ， 过去患者生存期不到一年 ， 现在仅双靶治疗的患者活过5年的超过1/3 。
GSK三款创新药氟替美维吸入粉雾剂、注射用贝利尤单抗、安立生坦片通过直接调入及医保谈判列入国家医保目录 。其中 ， 注射用贝利尤单抗于2019年7月获批上市 ， 为60年来中国首个红斑狼疮新药 。
对于此次医保调整 ， GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣表示 ， 这不仅体现了国家持续推进医疗改革的决心 ， 也极大提升了创新优质药物的可及性 ， 在为广大民众降低医疗负担的同时不断改善诊疗结果 ， 进一步提高相关疾病领域的诊疗水平 。
PD-1战局跨国药企覆没
值得注意的是 ， 此次除了对目录外药品进行国家医保谈判外 ， 国家医保局首次尝试了对目录内药品进行降价谈判 ， 提升其经济性 。
据介绍 ， 评审专家遴选了价格偏高、基金占用较大的14种独家药品进行了谈判 ， 这些品种都是10亿级产品 ， 经过谈判 ， 14个产品全部谈成 ， 降幅达到43.46% 。其中包括石药的丁苯酚、扬子江的蓝芩口服液、中美华东的百令胶囊、勃林格殷格翰的阿美普酶等 。
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