医保|119个药品平均降价50％，医保谈判第五年三大变革下的2021年之争( 三 )
据国家医保局指出 ， 新增的119种药品(独家96种 ， 非独家23种) ， 多数是经过谈判实现降价的独家药品 ， 预计2021年增加的基金支出 ， 与谈判和调出药品所腾出的空间基本相当 。同时 ， 本次谈判药品的协议有效期为两年 ， 两年后我们将根据实际销售情况再次调整其支付标准 ， 确保基金平稳运行 。从患者负担情况看 ， 通过谈判降价和医保报销 ， 预计2021年可累计为患者减负约280亿元 。
其中 ， 抗癌药物谈判一直是重点项目 。2018年 ， 从国家医保局成立开始 ， 就组织开展了抗癌药专项准入谈判 ， 最终17种药品谈判成功纳入目录 ， 并于今年底协议到期 。这17种抗癌药中 ， 3种药品有仿制药上市被纳入乙类管理 。14种独家药品按规则进行了续约或再次谈判 ， 平均降幅为14.95% ， 其中个别一线抗癌药降幅超过60% 。经测算 ， 14种抗癌药降价 ， 预计2021年可为癌症患者节省30余亿元 。同时 ， 本次调整还新增了17种抗癌药 ， 其中包括PD-1、仑伐替尼等新药好药 ， 目录内癌症用药的保障水平明显提升 。
实际上 ， 国家医保谈判还未开始时 ， PD-（L）1就成为重点关注对象 ， 而且竞争也是空前激烈 。
因为从历史看 ， 进入了医保就意味着销售可以放量 。如谈判成功的信达PD-1实现了大幅放量 ， 今年预计销售超20亿元 。
截至目前 ， 我国已上市8个PD-1/PD-L1单抗 ， 进口和国产各有4个 ， 分别为罗氏的阿替利珠单抗、百时美施贵宝的纳武利尤单抗、默沙东的帕博利珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗、君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗 。其中 ， 阿替利珠单抗、度伐利尤单抗为PD-L1单抗 ， 其余6个为PD-1单抗 。
此次医保谈判进口PD-1/PD-L1没有任何一家进入医保目录 。一位医药行业资深人士向21世纪经济报道采访人员指出 ， 这是意料之中的事情 ， 因为跨国药企面向的是全球市场 ， 需要维护统一的价格体系 ， 他们宁愿选择以赠药的形式变相降价以维持全球价格体系平衡 。
【医保|119个药品平均降价50％，医保谈判第五年三大变革下的2021年之争】对此 ， 国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军在新闻发布会后接受媒体采访时透露 ， 此次新纳入的三款国产PD-1价格比此前纳入医保的信达生物价格更低 ， 进口企业要考虑国际价格的问题 ， “国内企业主要还是中国的市场、中国的价格 。”
新战役打响
复旦大学公共卫生学院胡善联在接受21世纪经济报道采访人员采访时指出 ， 在国家医保谈判时PD-1价格是关键 ， 而且后续适应症之争也将是非常激烈 。
据了解 ， 恒瑞医药卡瑞利珠单抗是获批适应症最多的国产PD-1 ， 四个适应症全部进入医保目录 ， 即霍奇金淋巴瘤、肝癌、非小细胞肺癌和食管鳞癌 ， 此外还有多个适应症正在临床研发中 ， 包括针对食管癌的一线联合疗法、治疗非小细胞肺癌的一线联合疗法等 。君实生物特瑞普利单抗于2018年12月获批上市 ， 是首个中国自主研发的PD-1单抗 ， 仅黑色素瘤适应症获批 。今年4月底 ， 特瑞普利单抗用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的新适应症上市申请获受理 ， 这也是全球首个抗PD-1单抗治疗复发/转移鼻咽癌的新药上市申请 。2020年5月 ， 君实生物特瑞普利单抗用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获受理 。百济神州替雷丽珠单抗获批的两个适应症霍奇金淋巴瘤及尿路上皮癌也都进入医保 。此后 ， 百济神州又提交用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌、用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌患者的上市申请 。
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