肝癌|2020 ESMO Asia与ESMO IO肝癌领域研究进展回顾( 二 )
(ESMO-Asia)171P-TACE+仑伐替尼对比TACE+索拉非尼治疗伴门静脉癌栓(PVTT)的肝癌患者
这是一项开放、单中心、前瞻性、随机对照研究,探索了经肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合仑伐替尼对比TACE联合索拉非尼治疗伴PVTT(I-IV型)的不可切除HCC患者的疗效和安全性 。本研究入组64例未经治疗的晚期HCC患者,以1:1比例随机分配至TACE+仑伐替尼组(n=32)和TACE+索拉非尼组(n=32) 。结果显示,TACE+仑伐替尼组患者的中位肿瘤进展时间(mTTP)显著长于TACE+索拉非尼组(4.7个月vs 3.1个月,P=0.041) 。TACE+仑伐替尼组的mOS在数值上更优于TACE+索拉非尼组(14.5个月vs10.8个月P=0.18) 。TACE+仑伐替尼组的ORR显著高于TACE+索拉非尼组(53.1% vs 25.0%,P=0.039) 。两组治疗相关的严重不良事件(n=5 vs 4),包括4例胃肠道出血和5例腹部感染,两组的停药和减少药物剂量的发生率相似,且在研究期间没有出现治疗相关的死亡 。
TACE+仑伐替尼组和TACE+索拉非尼组的TTP(A)和OS(B)
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NO.2
(ESMO-Asia)172P-仑伐替尼、特瑞普利单抗和HAIC三药联合方案,对比仑伐替尼单药治疗晚期HCC的疗效和安全性
这是一项回顾性真实世界研究,旨在评价仑伐替尼、特瑞普利单抗和肝动脉灌注化疗(HAIC)三联方案,对比仑伐替尼单药方案一线治疗晚期HCC的疗效和安全性 。研究共纳入157例晚期HCC患者,分别接受仑三药联合方案(N=71)或伐替尼单药(N=86)治疗 。研究结果显示,三药联合组有更长的PFS(11.1个月vs 5.1个月,p
RECIST标准和mRECIST标准评价的缓解率
NO.3
(ESMO-Asia)179P - 瑞戈非尼联合TACE治疗既往接受过系统治疗的不能切除HCC的安全性和有效性初步探索
此项研究共入组38例接受索拉非尼和/或仑伐替尼治疗后进展的HCC患者,入组后患者先接受TACE治疗,首次TACE后约5-7天,患者开始服用瑞戈非尼(口服,服用3周,停1周) 。所有患者定期随访,TACE按需重复 。截至目前,本研究中位随访时间为6.4个月,mOS为14.3个月 。mPFS和mTTP分别为7.4个月(95%CI:3.0-11.8)和9.1个月(95%CI:5.4-12.8) 。在所有研究人群中,AE的总发生率为47.4%,最常见的AE为手足综合征(15.8%) 。3/4级AE的发生率为15.8%,5例患者因药物无法耐受而停止治疗,术后无患者发生严重并发症 。
本研究是瑞戈非尼联合TACE二线治疗不可切除HCC的真实世界研究,表明在经索拉非尼和/或仑伐替尼治疗后进展的HCC患者中,瑞戈非尼联合TACE全身性治疗仍具有一定的临床有效性,且耐受性良好,但本研究为回顾性小样本研究,需要进一步的前瞻性大规模研究来进一步验证研究结论 。
暖雨晴风初破冻-围手术期治疗成果曙光初现
NO.1
(ESMO-Asia)176P-仑伐替尼辅助治疗对切除或消融后AFP高残留HCC患者肿瘤复发的影响
手术切除可用于治疗BCLC B/C期HCC患者,但部分患者术后可发现残留升高的甲胎蛋白(AFP),且AFP残留患者复发率高 。这项单中心回顾性研究纳入83例HCC患者病例,这些患者在切除或射频消融后获得影像学完全缓解,但术后8周AFP残留量>20 ng/ml,并分别接受仑伐替尼治疗(n=22),TACE辅助治疗(n=25)及无其他治疗对照(n=36) 。另有一组接受R0切除(术后AFP阴性)的患者也包括在内(n=22) 。AFP应答定义为仑伐替尼给药后降至20ng/ml以下 。所有患者的中位随访时间为12个月 。与对照组相比,仑伐替尼治疗组的中位无复发生存期(mRFS)为17.37个月,对照组为10.43个月(P=0.28) 。在接受仑伐替尼治疗的患者中,45.5%(10/22)的患者出现AFP应答 。仑伐替尼组AFP应答亚组与AFP无应答亚组相比有显著的RFS获益,mRFS分别为未达到和5.4月(p=0.001) 。仑伐替尼AFP应答亚组mRFS未达到,对照组10.4个月,TACE组9.4个月(P=0.044) 。仑伐替尼AFP应答亚组的RFS与R0组相似,两组均未达到RFS的中位数(P=0.249) 。
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