肝癌|2020 ESMO Asia与ESMO IO肝癌领域研究进展回顾
近期欧洲肿瘤内科学会(ESMO)举办的两场学术盛会--2020年ESMO亚洲大会(ESMO Asia)及ESMO免疫肿瘤学大会(ESMO IO)拉开帷幕,同时带来一波学术热潮,我们精心为您挑选与梳理了肝癌领域的最新研究进展,带您感受ESMO浓郁的学术氛围!
百般红紫斗芳菲-晚期HCC免疫联合治疗研究结果陆续出炉
NO.1
(ESMO IO) 32P - Tremelimumab (T)联合Durvalumab (D)治疗方案在不可切除肝细胞癌(HCC)患者中具有低免疫原性和良好的安全性
前期一项II期研究(NCT02519348)提示,T联合D治疗不可切除HCC患者具有很好的获益,近期针对免疫检查点抑制剂的研究数据显示,抗药抗体(ADA)能够降低药物疗效,基于此,研究者评估了此种疗法的免疫原性和安全性 。
研究纳入332名索拉非尼不耐受的不可切除HCC患者,随机分为T(300mg)+D组、D单药组,T单药组和T(75mg)+D组,观察各组耐受性和安全性,并用电化学发光法检测定ADA水平 。治疗相关不良事件(TRAE)和出现ADA(ADA+)发生率见表 。
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NO.3
(ESMO-ASIA)182P - 仑伐替尼联合PD-1抗体对比仑伐替尼单药治疗晚期HCC真实世界研究
这是一项来自南方医科大学南方医院的回顾性观察性研究 。仑伐替尼联合PD-1抗体组及仑伐替尼单药组分别纳入22例无法手术的HCC患者 。联合组和单药组平均随访时间为6.6月和5.3月,BCLC分期C期患者分别占81.8和90.9% 。联合组ORR和疾病控制率(DCR)高于单药组(见下图),mPFS分别为12.1和8.9个月 。联合组最常见的不良事件(AE)为高血压(22.7%),食欲下降(18.2%)和谷丙转氨酶(ALT)升高(13.6%),单药组是ALT升高(31.8%),蛋白尿(18.2%)和食欲下降(18.2%),没有观察到意外的安全信号 。
由此可见,仑伐替尼联合PD-1抗体治疗HCC具有良好的疗效和耐受性,相比单药联合组具有更高的ORR,DCR和更长的PFS;真实世界中HCC患者的基线与随机对照研究(RCT)中患者的基线特征不同,可为临床使用联合疗法提供更多的数据支持 。
NO.4
(ESMO-Asia)LBA2 - 信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似物对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌(ORIENT-32)
ORIENT-32研究对信迪利单抗联合贝伐珠类似物对比索拉非尼一线治疗晚期HCC进行了探索 。纳入初治的不可切除或转移性HCC患者,随机2:1入组接受信迪利单抗+贝伐珠类似物(N=380)或索拉非尼(N=191)治疗 。联合治疗组对比索拉非尼组疗效结果显示:mOS未达到vs 10.4个月,p
两组经独立委员会评估的ORR分别为20.5% vs 4.1%,P
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安全性方面,联合治疗组对比索拉非尼组3~4级AE发生率为54.5% vs 47.0%,严重AE为32.4% vs 19.5%,导致治疗中止或退出试验的比例也是联合组更高(49.5%、13.7% vs 40.5%、5.9%) 。
NO.5
(ESMO-Asia)170P - 信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期肝癌
此为一项单臂、Ⅱ期研究,纳入20例晚期不适合根治性手术和/或局部治疗的HCC患者,无既往系统治疗,接受信迪利单抗200mg D1 Q3W联合安罗替尼12mg D1-14 Q3W,直至疾病进展或不耐受 。14例可评估患者的结果显示:ORR 42.9%(1例CR、5例PR),DCR 92.9% 。mDOR尚未达到 。6个月PFS率为78.8%,mPFS及mOS均尚未达到 。如下图所示 。
该联合方案中位治疗时间为5.3个月 。安全性上,最常见治疗相关不良事件(TRAE)为1-2级,无4/5级TRAE发生 。7例患者需降低安罗替尼剂量(4例降到10mg,3例降到8mg) 。TRAE未导致治疗终止 。
金风玉露一相逢-HCC免疫/靶向治疗与局部治疗强强联合
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