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阿尔茨海默病|绿谷制药发表声明指责饶毅！关于神药的前世今生

导读
【阿尔茨海默病|绿谷制药发表声明指责饶毅！关于神药的前世今生】1月30日 ， 绿谷制药发表声明称 ， 饶毅教授针对其用于治疗阿尔茨海默病的新药九期一发表了毫无事实依据的言论 ， 严重损害其名誉 ， 对其业务造成了实质负面影响 ， 要求饶毅先生及相关媒体立即停止针对其名誉的损害行为并删除不实言论 。
九期一（甘露特钠 ， 代号：GV-971）是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员研究团队、中国海洋大学、上海绿谷制药有限公司等合作研发的拥有完全自主知识产权的治疗阿尔茨海默病新药 。2019年11月2日 ， 中国国家药品监督管理局有条件批准“九期一”作为国家I类新药上市 ， 用于轻度至中度阿尔茨海默病 ， 改善患者认知功能 。
此前 ， 2019年11月2日 ， 国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一（甘露特钠 ， 代号：GV-971）的上市申请 ， “用于轻度至中度阿尔茨海默病 ， 改善患者认知功能” 。九期一通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市 ， 填补了这一领域17年无新药上市的空白
这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药 ， 将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案 。
阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状 ， 是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后 ， 老年人致残、致死的第三大疾病 。
自发现阿尔茨海默病100多年来 ， 全球用于临床治疗的药物只有5款 ， 临床获益不明显 。全球各大制药公司在过去的20多年里 ， 相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物 ， 320余个进入临床研究的药物已宣告失败 。
正是由于这款药非常重要 ， 也引起了很多人的质疑 。
而这次的新药甘露特钠胶囊（GV-971）由中国海洋大学、上海药物研究所和绿谷制药联合开发 ， 绿谷成立20年 ， 取得药物生产资格不超过15年 ， 以前还是个卖保健品的公司 ， 因夸大宣传“抗癌神药”灵芝孢子粉被央视曝光过 。。
这样一个“前身”让人嗤之以鼻的制药公司竟然顺利通过了严格的III期临床试验（要知道 ， 多少药企都死在这一环） ， 这次到底是正常发挥还是弯道超车？对此 ， 很多网友都抱着观望态度 。
抛开这个 ， 我们客观通过现有的资料来看 ， 这款药物宣传的主要疗效是“改善患者认知功能” ， 在一个被广泛使用的认知能力测试指标“ADAS-Cog”上 ， 它也的确展现了其有效性 。与此同时 ， 令人疑惑的是 ， 对照组在24周到36周 ， 出现了断崖式恶化 。
总体来说这款药物的动物实验结果表明 ， 药物机制可能是通过靶向肠道菌群 ， 影响大脑 ， 降低神经炎症 。
也就是说该药的治疗机制是通过靶向肠道菌群 ， 但这只在动物试验中 ， 临床试验中并没有任何降低神经炎症的数据 。更何况 ， 一提到肠道菌群 ， 难免有点“玄学” ， 似乎什么疾病都能和肠道菌群扯上关系 ， 堪称物理界的“遇事不决 ， 量子力学” 。
饶毅也一直在质疑这款药：
阿尔茨海默病|绿谷制药发表声明指责饶毅！关于神药的前世今生
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