癌症|“肿瘤治疗揭黑事件”背后的癌症诊治江湖( 三 )
辅助用药乱象
“(升白针)是非常好的预防化疗引起严重粒细胞下降的药物,保卫了患者生命安全 。”张煜撰文说,但是,“有些医生给予患者使用长效升白针的指征有些过于宽泛了 。”
升白针的身影在肿瘤治疗领域广泛存在 。李晴的父亲今年58岁,六年前确诊肺癌,术后一年半复发后,在广州做化疗 。李晴回忆,当时化疗住院期间,有另一位非主治医生,每次查房都建议她父亲打升白针,但当时李晴父亲的白细胞数量都在正常水平,因此基本都被他们拒绝了 。
“有一次我妈没陪他去化疗,那个医生又让我爸打升白针,说不打升白针会肾衰竭、肝衰竭,吓得我爸当场就打了 。”李晴回忆说 。
所谓“升白针”,主要是指提升体内白细胞(主要是中性粒细胞)的数量,用来防治肿瘤放化疗引起的中性粒细胞减少症 。升白针是一种辅助用药,其定义是有助于增加主要治疗药物的作用,或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物 。
(4月24日,离中国医学科学院肿瘤医院不远的一个小区内,录音机循环播放着招待所的招租信息 。摄影/罗帕)
升白针分“长效”和“短效”两种,短效升白针上市时间久,价格相对便宜,目前每针100元左右,但使用频率高,每天一针,通常要连用5~7天 。一针剂量为3mg的长效升白针价格不到2000元,6mg剂量装的每针要3000多块,“药效”长达14天,甚至21天 。
国产首个长效升白针于2011年获批上市 。“随着国产长效升白针的上市,使用范围更容易扩大化,因为长效升白针主要用于预防,不过在这之前,只有短效升白针时,主要用于治疗,也存在使用过于宽泛的问题,其中有医生的原因,也有患者的原因 。”上述北京某三甲医院的乳腺肿瘤内科主任医师说 。
这位乳腺肿瘤内科医生介绍,根据患者化疗后白细胞下降水平,可划分为四个程度,其中一度和二度可保持观察,当降到三度及以下时,需要治疗 。“在可打可不打的时候,有的医生就给用了 。也有的时候,患者白细胞还没低到三度以下,这时用升白针无法报销,患者主动要求打,自费也要打,医生也要尊重患者意愿” 。
张煜还提到另一款辅助用药“日达仙”被滥用的现象,文中写道,“日达仙本身是不错的药物,但是确实不适合用于经济不宽裕的患者,性价比太低 。”
日达仙,是由美国赛生药业公司出品的一种胸腺肽制剂,主要用于增强免疫力 。这款药物在中国批准的适应证是治疗慢性乙型肝炎和免疫损害病者的疫苗增强剂,并不包括“抗肿瘤治疗” 。
2010年,英国医学期刊《科克伦系统评论数据库》发表了一篇研究,通过对26项临床试验、涉及超过2700名患者的综合分析后发现,目前尚未发现胸腺肽可以降低肿瘤死亡或者进展风险的证据,也没有证据表明胸腺肽能显著提高抗肿瘤治疗反应率 。不过,初步证据表明,胸腺肽降低了接受化疗或放疗的患者发生严重感染并发症的风险 。
这款美国原研药在中国缔造了销售神话 。美国赛生药业在其官网介绍,日达仙目前在全球30多个国家均有销售,但直到1996年在中国获批上市,日达仙才逐渐成为该公司的主要发展动力 。赛生医药IPO招股书显示,仅2020年前九个月,日达仙的销售额就达到了13.26亿元,中国市场占据了93.8% 。
在美国,日达仙只获得了孤儿药认证,用以治疗罕见病,即美国患病人数低于20万的病 。“只有少数肝炎和黑色素瘤治疗中会用到,其他肿瘤治疗不会使用日达仙 。即便有患者主动提出,美国医生也不会答应,因为在指南和临床研究中是没有相关数据支持 。”出国医疗服务机构盛诺一家高级医学顾问庄时利和表示 。
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