世卫组织|重磅!中国科兴疫苗获世卫紧急使用授权!践行“全球公共产品”使命
导读:当地时间6月1日,世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单” 。
紧急使用清单(EUL)程序为各国为新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)提供疫苗的先决条件 。这也意味着不久后科兴将开始向COVAX供应其生产的新冠疫苗 。
来源丨21世纪经济报道(ID:jjbd21)
记者丨朱萍
【世卫组织|重磅!中国科兴疫苗获世卫紧急使用授权!践行“全球公共产品”使命】编辑丨包芳鸣
世界卫生组织(WHO)当地时间6月1日宣布,已将中国科兴中维(科兴生物子公司)研发的灭活新冠疫苗克尔来福列入“紧急使用清单” 。
这是继国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗被列入“紧急使用清单”之后,第二款获世卫组织紧急使用授权的中国新冠疫苗 。
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(上图为科兴生物新冠疫苗有效性结果)
报告指出,在接种两剂克尔来福疫苗14天后,对预防新冠肺炎感染的有效率为67%,住院病例预防率为85%,重症病例预防率为89%,感染死亡预防率为80% 。
在预防出现症状的新冠病毒方面,克尔来福在部分接种人群中的保护效力只有16.1%,在完整接种人群中的效力提高到67.0%;在预防住院方面,部分接种人群中效力为35.7%,在完整接种人群中的效力提高到84.8%;在预防进入重症监护室方面,部分接种人群中的效力为42.7%,在完整接种人群中达到88.6% 。
就在6月1日,科兴生物还发布了巴西“S计划”疫苗接种效果数据:死亡人数降95%,75%接种率可遏制病毒传播 。科兴中维副总经理孟伟宁向21世纪经济报道采访人员介绍称,塞拉纳是巴西圣保罗州的一个市镇,总面积125.744平方公里,人口为4.5万,此前是圣保罗州感染率最高的地区之一 。据报道,有5%的人存在病毒持续感染并向其他人传播,且存在P.1突变株流行,因此被作为该项研究的首个试点城市 。
中国生物的两款疫苗也通过临床试验等证实了其有效安全性 。
2021年5月26日,中国生物科研团队在《JAMA》上发表了全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果 。研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天,能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上 。WIV04疫苗组保护效力为72.8%,HB02疫苗组的保护效力为78.1% 。安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻,具有一过性和自限性 。
圣保罗大学传染病学教授Esper Kallas表示,接种克尔来福后病例明显减少,且不仅限于那些接受两次疫苗注射的人 。这不但证实了Ⅲ期临床试验的结果,也符合通过疫苗大规模使用可以控制病毒传播的观点 。
复旦大学生物医学研究院汪萱怡教授表示:巴西目前仍处于P.1变异株流行中,全国的疫苗平均覆盖率约为15% 。圣保罗州16个地区之一的Serrana共约有3万人,群随机试验显示疫苗覆盖率达到了98% 。现有的数据可以总结出以下几点提示:首先,塞拉纳的重症(住院及死亡)发病率在第2剂疫苗开始接种后快速下降;而圣保罗州其它疫苗覆盖率低的地区则未呈现此趋势;其次,在2%的未接种人群中,在整个塞拉纳小镇完成2剂接种后,仍然出现了1个小的发病高峰,而完成2剂接种的人群未见与此相当的发病高峰,显示了疫苗免疫的保护效果 。
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(上图为塞拉纳新冠毒株流行情况)
疫苗产能“跟得上”
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