投稿|“创新药第一股”被打回原形( 二 )
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像恒瑞医药也是最开始从仿制药做起，然后向创新药转型，而微芯生物一开始就选择了一条最难的路，直接从“First-in-class”（同类首创）做起 。2001年微芯生物成立之初，鲁先平就确定了只做小分子创新药的发展战略 。
所谓的小分子，是相对于大分子生物药的概念，其最关键的特征之一是可以口服 。不论是小分子还是大分子药物，二者在医药领域的研发、应用都非常广泛，其中最受关注的还当属在抗癌药领域 。
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有意思的是，微芯生物诞生的这一年，电影《我不是药神》中的原创药企诺华开发的伊马替尼（Imatinib，格列卫）获得FDA批准，用于治疗慢性髓性白血病和胃肠道间质瘤等疾病，成为全球第一个获批上市的小分子靶向治疗药物 。自此，小分子药物开发真正进入靶向时代 。
当前主流的靶向药有两类，一是大分子单克隆抗体如PD-1，多数情况下需要注射，研发成功率相对更高，但只能作用于细胞膜和细胞外的靶点；二是小分子靶向药，一般口服摄入，能够作用于细胞内靶点，但相对更容易产生副作用 。
国盛证券研报指出，“肿瘤免疫疗法将成为未来趋势 。”微芯生物一开始虽然是立足小分子创新药，方向也是主攻肿瘤，选择的也是被业内称为“药中狙击枪”的小分子靶向药物，但相较于当下火热的PD-1、VEGFR、CTLA-4等肿瘤免疫靶点，微芯生物的选择并非“主流” 。
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微芯生物的这款西达本胺，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，HDAC抑制剂是一类新的靶向抗癌药，这类药物可使转化细胞出现生长停滞、分化、凋亡或活性氧相关的细胞死亡 。
虽然西达本胺填补了我国治疗T细胞淋巴瘤靶向药物的空白，但其商业化之路却走得并不顺利 。
从西达本胺2021年销售数据来看，其淋巴瘤及乳腺癌患者近万名，累计销售不过12亿元 。这已经是上市6年的销量，而2018年信达生物的PD-1获批上市，第二年销售额就超过10亿元 。
虽然这款西达本胺的商业化空间有限，但是在创始人鲁先平看来，创新才是微芯生物的立命之本 。对此，科学家出身的鲁先平有着自己的执念 。
02、药明康德向左，微芯生物向右和当前被资本市场追捧的百济神州、信达生物等生物“明星”药企不同，鲁先平并没有遇上中国新药研发风生水起的好时光 。
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鲁先平
回望中国近二十年医药创新的发展，会发现很多生物医药公司的创始人大多都是生物医药科学家出身 。毫无疑问，这一波创新浪潮追本溯源下，人是最为关键的要素之一 。
20世纪初，那一拨漂洋过海回国创业的科学家有药明康德的李革、康龙化成的楼柏良、泰格医药叶小平、开拓药业童友之、贝达药业的丁列明等一大批我们熟知的企业家 。
从科学家转身成为药企掌舵人，鲁先平也是其中之一 。出生于1963年的鲁先平，称得上少年天才，16岁考上四川大学，就读生物化学专业，25岁在协和完成博士学习，随后赴美国加州大学圣地亚哥分校做博士后研究员 。除了科研外，其在创立微芯生物之前，还有过两次创业经历，参与创建的美国Maxia药物公司和Galderma Research生物技术公司，先后被大型药企收购 。
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