投稿|“创新药第一股”被打回原形( 四 )
其中，西格列他钠于2021年10月才获批上市，营收仅为325.8万元，占比不过1% 。
根据财报，2021年微芯生物西达本胺片销售收入3.87亿元，占比90%，如果再加上西达本胺相关专利技术授权许可收入，合计占整体收入比重达到99%以上 。
这意味着公司的主营收入主要来自西达本胺这款药品 。这款药品的首个适应症是复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL） 。但PTCL属于罕见病，患者人数相对较少 。
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目前全球范围内上市的抗肿瘤HDAC抑制剂共5款 。平安证券指出，微芯生物的西达本胺是目前中国唯一治疗外周T细胞淋巴瘤的药物（PTCL），2019年PTCL新发病例为2.32万人 。
同时西达本胺作为二线治疗药物，只有一线治疗方案无效了才会使用西达本胺进行治疗 。外周T细胞淋巴瘤作为一种恶性的淋巴瘤，5年的总生存率仅为20%-30%，如果一线治疗方案无效基本上生存希望渺茫，很多患者就不愿意继续治疗了 。
这也意味着西达本胺销售空间有限，根据平安证券研报给出的数据，在淋巴瘤以及乳腺癌两种适应症上，西达本胺能够达到的销售峰值，分别为6.27亿元和11.63亿元，累计不超过20亿元 。
对于原创新药这条路的艰难，鲁先平也十分清楚，但在他看来，“将科学发现转化为创新产品，这一过程一定是漫长的，一定是亏钱的，这是商业的基本逻辑 。”
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目前微芯生物是为数不多盈利的生物药企，并且在研发上也舍得投入 。2021年，微芯生物的研发投入为1.3亿元，较2020年的0.92元增长40%，虽然其研发投入相较“医药一哥”恒瑞医药的17%高出不少，但与百济神州、君实生物却相差甚远 。
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要知道，创新药的研发能力是企业的核心竞争力 。对于制药企业来说，没有持续不断的好产品，企业不可能长久 。
微芯生物的另一款针对糖尿病患者的药物西格列他钠，想要突围也并非易事 。当前治疗2型糖尿病的药物包括胰岛素及其类似物、双胍类等 。该领域的药物数量众多 。
就拿由默沙东研制的降糖经典药物西格列汀来说，2006年获批上市后，畅销10多年，2020年西格列汀全球销售额仍高达33亿美元，在中国也有14亿元的销售额 。
为了扩大营收规模，微芯生物目前也在积极拓宽核心产品西达本胺的适应症，除了淋巴瘤和乳腺癌两个适应症外，其正在进行用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗正在开展III期临床试验，扩展适应症用于非小细胞肺癌的联合PD-L1治疗正在准备开展II/III期临床试验，以及正在国外进行的其他肿瘤适应症的临床试验 。
根据兴业证券研报，决定癌症用药能否成为重磅品种的主要因素有两个：一是疗效，临床数据具有明显优势的药物；二是未满足的需求市场足够大 。西达本胺优势并不突出 。
此外，除了已上市的药物，西奥罗尼也是微芯生物针对多种肿瘤的一个产品，目前正在开展针对卵巢癌、小细胞肺癌的三期临床试验 。从当前微芯生物的这些研发管线来说，创新是其本色，但如何说服市场还得拿出过硬产品 。
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