免疫|2020年中国肿瘤免疫治疗会议次日有何看点？现场气氛热烈，干货满满！( 三 )
专题六：中国细胞免疫治疗进展
文章图片
专题六围绕我国细胞免疫治疗的进展问题展开 ， 来自国内知名医院的三位专家进行汇报 ， 共看历程 。本场由国家药监局药品评审中心高晨燕主持 。
文章图片
华中科技大学同济医学院附属同济医院周剑锋教授就B-NHL的CAR-T细胞治疗问题进行了演讲 ， 分享了团队研究内容的入组情况、研究终点及随访程度 ， 分析了目前研究进展情况的影响因素 。周教授强调 ， 该研究的目的即是探索自体移植和CAR-T细胞输注的协同方式 。他着重探讨了现有CAR-T治疗中靶点逃逸的机制 ， 如CD19的突变、胞质交换和异常转染问题等 ， 并提出双靶点能够克服靶点逃逸 ， 安全性较单靶更好 。同时 ， 他还提出了双靶点CAR-T产品开发面临的挑战 ， 包括靶点选择和验证、CAR及其他结构元件的结构优化、研究方案设计的要求 ， 并对进一步的双靶点CAR-T产品的开发进行了展望 ， 认为可以基于逻辑合理选择多靶点以及将纳米抗体用于多靶点识别等 。
文章图片
中国医学科学院血液病医院（血液所）王建祥教授就“中国血液肿瘤的免疫细胞治疗”发表演讲 ， 回顾了二十年的中国血液肿瘤的免疫细胞治疗之路 ， 分别阐述了不同的治疗机制 ， 包括恢复免疫T细胞的途径 ， 阻断刹车信号 ， 激活T细胞等 。王教授分享了团队在急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、多发性骨髓瘤等领域的全基因CAR-T治疗案例 ， 针对CAR-T细胞的设计和建立等问题进行了以实例为依托的讲解和分析 。他表示 ， 中国正在进行的CAR-T试验多达200余项 ， 且B细胞急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤能够通过CAR-T细胞治疗获得治疗进展的希望极大 。
文章图片
解放军总医院韩为东教授分享了“细胞治疗实体瘤的基本原理与实践” ， 报告中 ， 他从免疫系统的监控作用讲起 ， 从抗原呈递到循环途径 ， 将肿瘤免疫治疗的本质娓娓道来 。他指出了目前肿瘤免疫治疗领域的研究处于“井喷状态” ， 详细介绍了过继免疫细胞治疗（ACT）的治疗原理、概况、治疗种类 ， 毒副反应等问题 ， 并且分享了ACT、CAR-T的典型案例 。韩教授强调 ， 细胞治疗实体瘤应将研究端口前移 ， 力争毒性的可控性 ， 平衡毒性与效果之间的关系 ， 把握联合治疗的方向 ， 努力将基因编辑等技术应用到最适位置 。
专题七：免疫治疗监管考量
在此专题会议部分 ， 来自药品评审中心的多位博士从细胞和基因治疗的药学、非临床试验、临床试验的角度对国家药监局的相关政策和指南做了详细的讲解 。
文章图片
韦薇博士就细胞与基因治疗产品药学研究进行汇报 ， 介绍了目前药审中心针对细胞和基因治疗相关产品技术指南的工作进展情况 。她表示 ， 为更加完善细胞和基因治疗相关产品的申报架构 ， 紧跟药物研究节奏 ， 药审中心在药监局工作部署安排下 ， 制定了第一批技术指南撰写计划 ， 其中药学专业三个技术指南已经公开征求意见 。之后 ， 她详细讲解了公开征求意见的三个指南的内容 ， 从适用范围、产品类别、风险分类、到技术要求的全方位的介绍和剖析 。最后 ， 她表示 ， 更多更完善的指南仍在制定当中 ， 将着眼于细分领域和有需求的产品 。被问及重要原材料变更的问题时 ， 她指出 ， 应确保药学的桥接研究完整 ， 根据现行注册管理办法 ， 以申请、备案、年度报告等方式提交 。
推荐阅读
- 人类免疫缺陷病毒|深港团队开发艾滋病新抗体：动物实验中能100％预防HIV
- 苔丝·安德拉德|丈夫感染新冠住进ICU，妻子却没事，有人天生对新冠免疫？
- 新冠|丈夫感染新冠住进ICU，妻子却没事，有人天生对新冠免疫？
- 度伐利尤单抗|O、K折戟，I、T迎难而上，SCLC免疫治疗不再药荒
- 免疫|夏天易着凉，免疫力下降，试试吃这四种食物，增强免疫力
- 免疫|关于免疫保胎，动辄花费十几万，是否真有必要？
- 免疫|美国初步支持为免疫力低下人群提供新冠加强针，复必泰或成我国加强针？
- 医生|怎样才能判断免疫力强弱？医生：能达到这4个标准的人，免疫力强
- 免疫|更低剂量放射疗法牵手免疫疗法，实现小鼠治愈！还可预防癌症再次复发
- hpv|通过提高免疫力来清除HPV病毒需要做什么运动？