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恒瑞|从恒瑞命运看中国创新药之现实( 三 )


同质化严重 ， 导致的局面就是让集中采购和医保谈判降价有足够的标的进行砍价 ， 市场竞争压力大 ， 降价幅度也大 。
2020年底 ， 随着3款国产PD-1（君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗 ， 以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗）通过谈判进入医保目录 。加上2019年先行进入医保目录的信达生物的信迪利单抗 ， 四款国产PD-1全部进入医保目录当中 ， 而进口产品则全军覆没 。
恒瑞PD-1在2020年的的销售额约为45亿元 ， 是其它国产三家销售额之和 。2021年3月新版医保目录落地执行 ， 国产PD-1产品平均降幅逼近80%左右 。
而艾瑞卡降幅则达85% ， 加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题 ， 年中报显示 ， 恒瑞医药的PD-1单抗销售收入在2021年上半年出现负增长 。
但是 ， 东吴证券股份有限公司联席首席分析师周新明认为 ， “现有PD-1药物研发企业聚焦的治疗领域相对来说比较具有基础性 ， 广谱性会较强 ， 所以 ， PD-1用量未来的空间会比此前预期增加 。”
周新明建议 ， 如果企业的产品还处于临床研发早期 ， 则没有必要加入这个赛道进行布局 ， 以百济神州、君实生物、信达生物、恒瑞医药为主的医药巨头已经占据了这一赛道 ， 后入局者机会甚微 。
上述华人研究者介绍 ， 相比其它PD-1 ， 艾瑞卡有一个特殊的副作用：反应性毛细血管内皮增生（RCCEP） 。“这个是正式的名字 ， 一开始叫血管瘤 ， 但实际上应该并不是很严重 ， 医生应该知道这个副作用 。”
关于恒瑞PD-1药物艾瑞卡的副作用RCCEP ， 网络一搜比比皆是 。上述上海患者的案例中 ， 患者家属公开了患者的照片 ， 曾被一些关注此事的网民认为是RCCEP 。而上述华人研究者认为 ， 该名患者的症状不是RCCEP 。
“PD-1抗体使用后 ， 确实会有一部分患者出现皮肤过敏 ， 因为免疫反应增强了 。但是这么严重的比较少 ， 这个不只是卡瑞利珠的问题 。”根据上述患者家属的发文 ， 患者确实曾被华山医药确诊为药疹 。
即使艾瑞卡有特有的副作用 ， 仍然在PD-1中占领了市场第一 。一位来自恒瑞竞品方的医药代表小燕告诉健康界 ， 2019年的时候恒瑞PD-1销量不好 ， 但2020年恒瑞销量上来了 ， 因为适应症多 ， 作为目前获批适应症最多的PD-1 ， 恒瑞的艾瑞卡目前用于有霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、鼻咽癌四个适应症 。
在周明供职的三甲医院 ， 肿瘤诊治并不是该医院“重点工作” ， 不同位置的肿瘤诊疗被分散在了不同诊疗小组中 ， 对于肿瘤药的需求没有肿瘤专科医院大 ， 受药占比等因素限制 ， 这类肿瘤药也不在医院药房的采购清单内 。“如果患者真的需要使用 ， 我们只能推荐患者自行购买 ， 不过我们推荐药品会严格按照说明书、指南来 ， 没听说出现过纠纷 。”
真伪创新有争议
半年报最引人注目的亮点 ， 是恒瑞详细披露已上市创新药后续主要临床研发管线情况以及在研创新药主要临床研发管线 ， 其中10条管线已经进行到NDA阶段 ， 另外还有超过40款在研创新药产品 。
在半年报中 ， 创新药已占40% ， 然而 ， 并未得到市场充分认可 。甚至有业内人士不客气地把恒瑞的创新药称为“创仿” 。

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