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her2|袁芃教授：HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识2021版更新解读

4月9-10日，2021年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会以“线上+线下”形式在北京顺利召开 。近年来，随着抗HER2药物的不断涌现，HER2阳性乳腺癌的临床实践也发生了极大改变 。为更好地规范HER2阳性乳腺癌的诊疗，HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识（2021版）得以更新 。会议期间，中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授解读了HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识（2021版） 。
her2|袁芃教授：HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识2021版更新解读
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单靶 vs 双靶后未达到pCR患者的3年IDFS
2021专家共识更新要点——HER2阳性乳腺癌新辅助治疗
在新辅助治疗阶段，凡是适合单靶向治疗的患者，均可以考虑曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的双靶向治疗 。优选紫杉类化疗联合双靶向治疗，如TCbHP*6个周期 。
术后辅助治疗策略要根据新辅助治疗方案和术后病理结果决定：
pCR患者：继续原来的靶向治疗（单靶/双靶）；
未达到pCR患者：术前单靶的患者，可考虑双靶向治疗或T-DM1；术前双靶向治疗，优先推荐T-DM1，也可考虑双靶向治疗 。
HER2阳性乳腺癌辅助治疗
APHINITY研究显示，在淋巴结阳性亚组中，与曲妥珠单抗+化疗相比，PH+化疗的6年IDFS明显提高 。ExteNET研究显示，术后1年曲妥珠单抗辅助治疗序贯1年来那替尼可为患者带来IDFS获益，复发风险显著降低27% 。而淋巴结数量多的患者，获益更大 。
因此，淋巴结阳性患者，无论HR受体状态如何，均可在1年曲妥珠单抗辅助治疗后序贯来那替尼，辅助双靶治疗后也可考虑序贯来那替尼 。
2021专家共识更新要点——HER2阳性乳腺癌辅助治疗
对于淋巴结阳性患者，1：考虑化疗+HP 1年，化疗方案包括紫杉类和蒽环类或铂类，6~8个周期；2：1年曲妥珠单抗辅助治疗后序贯来那替尼强化治疗，辅助双靶向治疗后也可考虑来那替尼后续强化治疗 。
对于淋巴结阴性患者，1：考虑化疗+曲妥珠单抗1年；2：伴有高危因素（肿瘤＞5cm、HR阴性）的患者，也可考虑双靶辅助治疗；3：复发风险低（肿瘤≤2cm且淋巴结阴性）患者，采用TC+H或wTH方案 。
对于激素受体阳性无需化疗或不能耐受化疗者，曲妥珠单抗+内分泌治疗是可选方案 。
HER阳性晚期乳腺癌治疗
通常依据既往HER2靶向治疗决定后续治疗策略 。曲妥珠单抗敏感患者包括新发IV期，或既往未接受过化疗，或（新）辅助曲妥珠单抗治疗结束1年以后复发的患者 。
曲妥珠单抗治疗失败患者包括（新）辅助曲妥珠单抗治疗期间或结束后1年以内复发，或晚期阶段曲妥珠单抗治疗后进展的患者 。
一线治疗
对于既往接受过曲妥珠单抗患者，CLEOPATRA研究提示，晚期乳腺癌的一线治疗可选用HP+化疗方案 。对于既往未接受曲妥珠单抗患者，CHAT研究提示，一线治疗可选用曲妥珠单抗+双药化疗方案 。吡咯替尼II期研究提示，吡咯替尼+卡培他滨对比拉帕替尼+卡培他滨也显著延长患者无进展生存期（PFS）（18.1个月 vs 5.6个月） 。因此，一线治疗也可选用吡咯替尼+卡培他滨 。
二线治疗
PHENIX研究显示，在曲妥珠治疗失败后，二线选用吡咯替尼+卡培他滨对比安慰剂+卡培他滨可显著延长患者PFS（11.1个月 vs 4.1个月）（HR=0.18） 。PHOEBE研究显示，吡咯替尼+卡培他滨对比拉帕替尼+卡培他滨也可显著改善PFS（12.5个月 vs 5.7个月）（HR=0.39） 。
EMILIA研究显示，二线T-DM1对比拉帕替尼+卡培他滨可显著延长PFS（9.6个月 vs 6.4个月）（HR=0.65） 。中位OS也显著延长，二次中期分析显示，T-DM1组和拉帕替尼的中位OS分别为30.9个月和25.1个月（HR=0.682） 。
后线治疗

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